Autoridades dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA disseram esta semana que estão investigando uma ligação entre um distúrbio neurológico em americanos mais velhos e vacinas recém-aprovadas.
As vacinas para o VSR, conhecido como vírus sincicial respiratório, podem ter causado casos de síndrome de Guillain-Barré (SGB), que foi descrita como uma condição, disseram autoridades ao Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização do CDC e a repórteres na quinta-feira.
Essas autoridades disseram que os dados sugerem que cerca de dois casos em cada 100.000 pessoas que receberam a vacina contra o VSR desenvolveram a doença. Em 2023, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou as injeções Abrysvo da Pfizer e Arexvy da Glaxo-Smith-Kline para o vírus.
Especificamente, o CDC disse que até 16 de fevereiro havia detectado 23 casos de SGB ocorridos semanas após a vacinação contra o VSR, segundo repórteres. Quinze casos ocorreram naqueles que receberam a injeção Pfizer VSR e oito ocorreram na injeção Arexvy.
“A essa altura, devido às incertezas e limitações, estes dados iniciais não podem estabelecer se existe um risco aumentado de SGB após a vacinação nesta faixa etária”, disse o Dr. Thomas Shimabukuro, chefe do Gabinete de Segurança de Imunização do CDC, à reunião de quinta-feira.
O médico, porém, disse que pode ser muito cedo para verificar se há um risco aumentado para a doença após a vacinação contra o VSR.
“Ainda estamos na fase inicial de adoção destas novas vacinas contra o VSR”, disse ele ao STAT News na quinta-feira. Foi ele quem apresentou os dados do VSR na reunião do CDC.
“Alguns destes dados e conclusões baseiam-se em pequenos números de casos e números relativamente pequenos de doses administradas”, acrescentou na entrevista. “E devido a incertezas e limitações, com base nestes dados iniciais não podemos estabelecer se existe um risco aumentado de SGB após a vacinação contra o VSR nestes indivíduos com 60 anos ou mais.”
Este mês, disse o funcionário do CDC, a agência conduziria uma análise diferente sobre a vacina, acrescentando que “melhores estimativas de risco serão divulgadas nas próximas semanas e meses”.
Amadea Britton, do grupo VSR do CDC em Atlanta, também alertou que é muito cedo para tirar uma conclusão.
“Devido à incerteza e às limitações destes dados iniciais, atualmente não há evidências suficientes para confirmar se a vacinação contra o VSR está associada ao aumento do risco de SGB em adultos mais velhos, ou para estimar a magnitude de qualquer aumento no risco de SGB após a vacinação contra o VSR”, disse ela. a reunião. “Qualquer aumento no risco potencial de SGB deve ser colocado no contexto dos benefícios da vacinação contra o VSR.”
Mais tarde na reunião, o funcionário disse que a agência acredita atualmente que, apesar do aparente risco de GBS, “continua a acreditar que os benefícios estimados da vacinação contra o VSR superam os riscos potenciais quando a vacinação é implementada usando a recomendação atual”.
Houve preocupações em 2023 de que as vacinas contra o VSR apresentassem um risco elevado de GSK depois de vários casos terem sido encontrados entre aqueles que receberam a vacina durante os ensaios clínicos da Pfizer e GSK antes de a FDA aprovar ambas.
O CDC disse que os pacientes deveriam conversar com seus médicos sobre as vacinas contra o VSR e então decidir se irão tomá-las.
Dados anteriores da Food and Drug Administration dos EUA também mostraram um número acima do esperado de casos de Guillain-Barre relatados em receptores da vacina contra o VSR, com mais casos entre os receptores da vacina Pfizer. “Considerados em conjunto, estes dados sugerem um risco potencial aumentado” em receptores da vacina contra o VSR com 60 anos ou mais, disse o Dr. Shimabukuro na quinta-feira.
Estima-se que 3.000 a 6.000 pessoas desenvolvam SGB nos Estados Unidos a cada ano, e é mais comum em pessoas idosas, de acordo com o CDC. A condição pode resultar em danos ao sistema imunológico de uma pessoa, causando fraqueza muscular e paralisia.
A maioria das pessoas se recupera totalmente da síndrome, mas algumas apresentam danos permanentes nos nervos. Guillain-Barre pode ocorrer em pessoas após serem infectadas por um vírus, mas em alguns casos os casos foram associados à vacinação.
Funcionários da Pfizer e da GSK disseram na quinta-feira que é difícil monitorar o sinal de segurança do GBS. “A Pfizer está comprometida com o monitoramento e avaliação contínuos da segurança do Abrysvo” e está conduzindo quatro estudos de segurança, disse Reema Mehta, vice-presidente da Pfizer, na reunião.
O VSR é um vírus que muitas vezes causa sintomas de resfriado comum, mas as autoridades dizem que ele pode progredir e causar problemas de saúde em bebês e idosos. Pode progredir para sintomas que incluem febre alta, dificuldade para respirar, tosse sibilante e falta de ar.
As autoridades, entretanto, disseram que, para esta temporada, a atualização da vacina contra o VSR é baixa, tendo cerca de 22 por cento dos adultos mais velhos tomado a vacina.
A Associated Press contribuiu para este artigo.
