A indústria de saúde natural está passando por revisões na Nova Zelândia e no Canadá. Em 19 de julho, a Nova Zelândia aprovou o Projeto de Produtos Terapêuticos, que entrará em vigor em 2026.
Em seguida, em 22 de junho, a Assinatura Real foi dada ao Projeto de Lei C-47, que introduziu emendas à Lei de Alimentos e Medicamentos (FDA, na sigla em inglês) referentes a Produtos de Saúde Natural (NHPs, na sigla em inglês). Isso entrará em vigor em 2025.
O governo da Nova Zelândia descreveu seu projeto de lei em um comunicado à imprensa como “substituindo e modernizando os arranjos regulatórios para medicamentos” e fornecendo “regulação adequada para dispositivos médicos e terapias celulares, genéticas e de tecidos que, até agora, não foram totalmente regulamentadas.”
No Canadá, a intenção das novas regulamentações é produzir rótulos claros para garantir uma compreensão mais fácil das informações de segurança para consumidores e profissionais de saúde.
No entanto, como relatado na revista Canadian Grocer, a Associação Canadense de Alimentos para Saúde (CHFA) afirmou que a Health Canada criou um “documento de orientação técnica e inflexível que é difícil para as marcas cumprirem.”
Joe D’Addario, CEO do supermercado de alimentos saudáveis Nature’s Emporium, disse à revista Canadian Grocer: “As mudanças propostas pela Health Canada, se implementadas, prejudicariam gravemente a indústria de produtos de saúde natural no Canadá.”
“Essas mudanças não apenas reduziriam a competitividade dos produtores canadenses de produtos de saúde natural, mas também forçariam os consumidores a buscar opções de compra alternativas, muito provavelmente cruzando a fronteira, para adquirir produtos que eram anteriormente facilmente acessíveis e amplamente disponíveis”, acrescentou.
Robert Rogers, um herbalista residente de Edmonton, professor, autor de 62 livros e ex-presidente do Conselho de Saúde Comunitária da Capital Health, disse o quão difícil será para as empresas menores sobreviverem sob as novas regras.
Ele é citado na CBC News dizendo: “Você está lutando contra o sistema que gosta de drogas e cirurgias, e há pouco reconhecimento da competência e da enorme capacidade de cura de muitos desses suplementos, se forem feitos corretamente”.
Medicina tradicional amarrada à burocracia moderna
Na Nova Zelândia, a situação é semelhante. Empresas menores terão encargos financeiros adicionais e, se repassarem os custos, isso reduzirá significativamente sua participação no mercado e, portanto, os lucros. A perda de participação no mercado e lucro significa que muitas dessas empresas podem fechar.
Dificuldades adicionais decorrentes deste projeto de lei podem surgir em relação à importação de produtos de saúde natural (NHPs) de qualidade do exterior e também em levar os NHPs da Nova Zelândia e ingredientes ao mercado.
A Ministra da Saúde, Dra. Ayesha Verrall, afirma em um comunicado à imprensa: “O Projeto de Lei inclui um esquema de isenção para fabricantes de produtos de saúde natural de pequena escala e elimina obrigações que poderiam ser aplicadas a praticantes, serviços e atividades de rongoā [medicina tradicional Māori].”
No entanto, esse esquema de isenção também tem o potencial de ficar preso em burocracia.
As práticas de rongoā serão regidas por um comitê consultivo estabelecido para fornecer orientação ao Regulador, a fim de determinar se uma pessoa atende à definição de um praticante de rongoā ou está realizando uma atividade dentro do escopo da disposição.
O comitê também fornecerá orientação ao ministro e ao regulador em questões como a exclusão de produtos da definição de produtos terapêuticos e propostas para declarar algo como um “produto proibido”.
Propriedades de saúde bem conhecidas
O Dr. Guy Hatchard escreveu no Expose que o projeto de lei da Nova Zelândia é “um movimento astuto”, que não especifica grande parte do conteúdo.
Além de carecer de detalhes, ele confere muito poder discricionário a um novo regulador que regulará todos os produtos de saúde natural (NHPs), incluindo alimentos de baixo risco, como açafrão, erva de cevada e spirulina.
A cúrcuma tem sido usada por quase 4.000 anos. Sua origem remonta à cultura védica da Índia, onde era utilizada como um tempero culinário.
Após 4.000 anos de uso, pensar-se-ia que fosse seguro utilizá-la como suplemento.
A espirulina foi descoberta pelo mundo ocidental em 1519, pelo cientista espanhol Hernando Cortez e conquistadores. Os astecas consumiam a espirulina, pois ela lhes fornecia energia para suas corridas incrivelmente longas. Também é consumida no Chade e em alguns outros países africanos.
O primeiro cultivo da grama de cevada foi há cerca de 10.000 anos, na Mesopotâmia, entre os rios Eufrates e Tigre. Ela desempenha um papel proeminente na nutrição humana desde então.
Aprovar ervas que foram usadas por milhares de anos por um órgão regulador que não precisa ter a expertise adequada (profissionais de saúde natural, naturopatas e fitoterapeutas) ao decidir se os produtos são seguros para os consumidores da Nova Zelândia parece ser, no mínimo, ridículo.
Muitas ervas foram anteriormente colocadas em uma lista para serem proibidas sob um projeto de lei de 2016 na Nova Zelândia, que foi elaborado pelo Medsafe com a ajuda da International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA). Isso inclui a canela, aloe vera, berinjela, mostarda, noz de betel, coco, mamona, hibisco e cardamomo.
O Dr. Hatchard escreve que “sob o Projeto de Lei, nada impede que o novo regulador simplesmente adote essa lista (anterior) assim que for nomeado”.
A ICMRA foi criada na 65ª Conferência da Assembleia Mundial da Saúde em 2012 “para enfrentar desafios regulatórios e de segurança em medicamentos humanos atuais e emergentes globalmente, de maneira estratégica e contínua, de forma transparente, autoritária e institucional”.
Os membros da ICMRA são de 22 países e incluem órgãos reguladores de medicamentos e drogas desses países. Há membros associados de mais 15 países, e a Organização Mundial da Saúde é denominada como “observadora”.
Assim, essa situação de proibição e controle de produtos naturais pode, no futuro, ser aplicada a uma grande parte do mundo.
Embora o mercado global de suplementos naturais tenha sido avaliado em US$152,3 bilhões em 2022, ele é um jogador pequeno quando comparado à indústria farmacêutica, que foi avaliada em US$1,48 trilhão em 2022.
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