FDA não realizou acompanhamento depois de alerta sobre morte de menor após vacinação: médico

Por Zachary Stieber
25/03/2024 13:49 Atualizado: 25/03/2024 13:49

Um médico, que relatou aos reguladores de medicamentos dos EUA como um menino de 7 anos de quem ele cuidava morreu após receber uma vacina contra a COVID-19, disse na quinta-feira que ainda não tem certeza se os reguladores obtiveram informações sobre o caso.

Patrick Whelan, o médico da Califórnia, disse que apresentou um relatório ao Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) depois que o menino sofreu uma parada cardíaca logo após tomar a injeção. O menino morreu cerca de uma semana depois.

O Dr. Whelan tentou atualizar o relatório VAERS para refletir a morte, mas descobriu que o sistema não poderia ser atualizado.

A versão pública do VAERS inclui apenas relatórios iniciais, enquanto uma versão não pública contém informações atualizadas, reconheceram as autoridades.

Durante uma reunião subsequente com o Dr. Peter Marks, um alto funcionário da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, o Dr. Whelan mencionou a morte.

“Mencionei que tive um paciente que morreu”, disse o Dr. Whelan aos membros do Congresso. “Todo o teor da discussão mudou completamente.”

O Dr. Whelan disse que os funcionários da FDA se reuniram com ele sobre o assunto cerca de um mês depois, mas consideram a questão não resolvida.

“Nunca recebi nenhum acompanhamento. Não tenho certeza se eles alguma vez obtiveram os registros desse caso específico”, disse ele.

A FDA se recusou a comentar.

Whelan testemunhou durante uma audiência em 21 de março sobre sistemas de segurança de vacinas realizada pelo Subcomitê Selecionado da Câmara dos Representantes dos EUA sobre a Pandemia do Coronavírus.

A forma como o relatório VAERS apresentado pelo Dr. Whelan não foi atualizado “serve para enfatizar que os relatos de morte no VAERS são provavelmente significativamente subnotificados – para qualquer pessoa que foi relatada como doente antes de sua morte”, o Dr. Whelan disse ao Epoch Times em e-mail anterior.

A deputada Debbie Lesko (R-Ariz.) disse durante a audiência que conhece um homem que foi hospitalizado após receber uma vacina COVID-19, o que gerou um relatório do VAERS. Mas quando ele morreu, a família não conseguiu atualizar o relatório. “A família ficou totalmente angustiada, porque não foi relatado com precisão”, ela disse.

Whelan sinalizou a morte do menino em uma reunião com o Dr. Marks sobre um estudo de sua autoria que reanalisou resultados de ensaios clínicos para as vacinas Pfizer e Moderna. A reanálise descobriu que as pessoas vacinadas nos ensaios apresentavam maior risco de eventos adversos graves. A FDA minimizou as descobertas, alegando que não mostravam nada de novo.

Numa audiência no início deste ano, as autoridades de saúde disseram ao mesmo painel do Congresso que estava ciente das críticas ao sistema VAERS de dois níveis.

“Uma das críticas que recebemos frequentemente é que não disponibilizamos essas informações adicionais. E eu diria que é um desafio, porque o que aprendemos é que é muito desafiador disponibilizar informações de saúde essencialmente protegidas”, disse o Dr. Marks. Ele acrescentou mais tarde: “Portanto, este é um dos desafios que enfrentamos na disponibilização de informações, mas acho que gostaríamos de trabalhar para disponibilizar o máximo de informações possível”.

“Com poucos recursos”

A FDA e os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC, na sigla em inglês) dos EUA gerem o VAERS em conjunto, ao qual os pacientes ou outras pessoas podem apresentar relatórios de suspeitas de lesões causadas pela vacina.

O Dr. Daniel Jernigan, do CDC, disse que as autoridades acompanham todos os relatórios ao VAERS que envolvem um evento adverso grave.

Os relatórios para o sistema explodiram desde a introdução das vacinas contra a COVID-19 no final de 2020.

Um empreiteiro contratado para processar os relatórios ficou tão sobrecarregado que o acúmulo de pedidos subiu para quase 94 mil relatórios, mostram documentos obtidos pelo Epoch Times.

Em meio ao atraso, o CDC perdeu ou ignorou um importante sinal de segurança, de acordo com outros documentos.

O Dr. Marks disse que “a avalanche de relatórios foi tremenda”.

As autoridades federais contrataram mais pessoas para processar os relatórios do VAERS e dizem que eventualmente recuperaram o atraso.

Os funcionários da FDA recusaram-se anteriormente a divulgar os registos da autópsia e os resultados das análises dos relatórios, citando exceções à Lei da Liberdade de Informação. Vários processos judiciais sobre o assunto estão em andamento.

O deputado Brad Wenstrup (R-Ohio), presidente do painel, disse na quinta-feira que as audiências sobre sistemas de segurança de vacinas foram realizadas para resolver problemas com os sistemas.

“Não poderemos estar totalmente preparados para uma futura pandemia até que abordemos adequadamente as deficiências, deficiências nos nossos sistemas de segurança de vacinas e quaisquer outras deficiências que possamos reconhecer para que possamos corrigi-las”, disse ele.

Mortes sinalizadas para CDC

Whelan, separadamente, em maio de 2021, sinalizou relatos de duas crianças que sofreram mortes cardíacas após a vacinação contra a COVID-19, entre 82 crianças menores de 16 anos que teriam recebido uma vacina, apesar das vacinas não terem sido autorizadas para a população naquele momento.

“Dois em 82 parecem um nível de risco bastante alto”, disse o Dr. Whelan ao Dr. Jernigan em um e-mail obtido pelo Epoch Times.

E-mails internos do CDC obtidos pelo Epoch Times mostraram que o Dr. John Su, oficial de segurança de vacinas do CDC, descreveu um dos relatórios como provavelmente falso. O outro, disse ele, envolvia um “paciente de alto risco” que “estava apresentando problemas de crescimento durante algumas semanas antes de sua morte”.

“Não há muita coisa”, disse outro funcionário do CDC ao Dr. Whelan. “Como de costume, os dados públicos do VAERS não são tão úteis para avaliar relatórios de óbitos. Espero que isso ajude a dissipar quaisquer medos.”

O CDC não respondeu a um pedido de comentários, incluindo se a agência recebeu desde então alguma informação adicional sobre as mortes.

A agência afirma que apenas sete mortes em todo o país foram causadas pelas vacinas contra a COVID-19, apesar de médicos legistas e outros especialistas atribuírem dezenas às vacinas.