Autoridades dos EUA estão se recusando a fornecer dados de segurança das vacinas COVID-19 a um senador dos EUA.
O senador Ron Johnson (R-Wis.), pediu à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA, na sigla em inglês) os resultados de análises dos dados do Sistema de Relatórios de Eventos Adversos da Vacina em janeiro. O pedido ocorreu após os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA (CDC) afirmarem que nenhum dos sinais de segurança que identificaram para as vacinas contra COVID-19 era “inesperado”.
As duas agências executaram diferentes tipos de análises nos relatórios do sistema, que são feitos principalmente por profissionais de saúde.
O CDC realizou análises da Razão de Relato Proporcional, que envolvem a comparação do número de eventos adversos relatados com o número de eventos adversos relatados após a vacinação com outras vacinas.
Na primeira vez que a agência realizou análises usando o método para as vacinas contra COVID-19, em 2022, centenas de sinais foram acionados, conforme arquivos obtidos pelo The Epoch Times mostram.
A FDA começou uma análise de tipo diferente, chamada Mineração de Dados Bayesianos Empíricos (EB) em 2021.
Os resultados da Razão de Relato Proporcional “foram geralmente consistentes com a mineração de dados EB, não revelando sinais de segurança inesperados adicionais”, disse a Dra. Rochelle Walensky, então diretora do CDC, ao senador Johnson anteriormente.
O senador Johnson exigiu respostas sobre essa afirmação, levando o CDC a encaminhá-lo à FDA.
A FDA respondeu recentemente ao senador Johnson, dizendo a ele que não pode fornecer as informações que ele busca.
“Análises de mineração de dados EB da FDA de eventos adversos contidos em relatórios do VAERS para vacinas contra COVID-19 estão atualmente sujeitas a um processo de litígio FOIA pendente [Lei de Liberdade de Informação]. A FDA não pode comentar sobre litígios pendentes ou fornecer informações ou dados que estão atualmente sendo considerados em litígios pendentes”, disse a agência ao senador.
O senador Johnson, em uma nova carta, disse ao comissário da FDA, Dr. Robert Califf, que a alegação estava errada.
“Como você bem sabe, o Congresso tem o direito de acessar informações contidas em agências federais dos EUA enquanto conduz suas responsabilidades de supervisão constitucional”, disse o senador Johnson.
“É ultrajante que a FDA afirme que litígios pendentes, e especialmente litígios FOIA, permitiriam que sua agência obstruísse minha supervisão congressual”, acrescentou ele. “Qualquer litígio pendente que a FDA possa ter relacionado a seus registros de mineração de dados EB não tem nenhuma influência em sua responsabilidade de cumprir com um pedido congressual.”
O senador Johnson disse que no passado ele repetidamente recebeu do governo documentos sujeitos a litígio, inclusive da agência-mãe da FDA, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (HHS, na sigla em inglês).
Ele instou a FDA a fornecer as análises de mineração de dados EB até 20 de setembro.
A FDA se recusou a fornecer um comentário imediato.
A agência foi processada em janeiro por sua recusa em fornecer os resultados da mineração de dados EB para o The Epoch Times e a organização sem fins lucrativos Children’s Health Defense, citando isenções na Lei de Liberdade de Informação (FOIA).
A Children’s Health Defense, a parte que moveu a ação, disse que a recusa em fornecer os registros é ilegal.
Na última atualização do caso, a FDA disse que tem 150 páginas responsivas, mas que precisa fazer uma revisão “página por página, linha por linha” para determinar se alguma informação nas páginas deve ser retida ou redigida. A agência disse que está “enfrentando uma carga de trabalho FOIA sem precedentes” decorrente de ordens de tribunais federais para divulgar informações que ela havia dito que seriam tornadas públicas sobre as vacinas contra COVID-19 da Pfizer e Moderna.
Perguntas ignoradas
Em outra nova carta, o senador Johnson pressionou o HHS sobre o programa que administra para fornecer compensação às pessoas sequeladas pelas doses contra COVID-19.
Apesar das injeções terem começado em dezembro de 2020, e mais de 1,5 milhão de relatórios terem sido apresentados ao Sistema de Relatórios de Eventos Adversos da Vacina. O HHS compensou apenas quatro pessoas, pagando um total de US$ 8.592.
Outros foram aprovados para compensação, mas o dinheiro ainda está pendente.
Em abril, o senador Johnson pediu mais detalhes sobre o programa, pois a agência não tem sido proativa, incluindo se existem limites para o valor que uma pessoa ferida pode receber e se o governo anunciou o programa.
O senador Johnson também exigiu comunicações entre o HHS e os fabricantes de vacinas COVID-19 sobre reivindicações de compensação.
Em uma carta recente, o HHS se recusou a responder muitas das perguntas.
Em 5 de setembro, o senador Johnson instou o Secretário do HHS, Xavier Becerra, a fornecer respostas a todas as suas perguntas. Ele apontou como o Sr. Becerra, ao ser avaliado pelo Senado, disse aos senadores que se comprometeria a fornecer uma resposta rápida a qualquer pergunta feita pelos membros do Comitê de Finanças do Senado.
“Como membro do Comitê de Finanças do Senado e como membro ranking da principal subcomissão investigativa do Senado, a resposta do sua agência em 23 de junho de 2023 é completamente inaceitável e coloca em dúvida a veracidade do compromisso que você fez perante o Senado durante sua audiência de confirmação”, disse o senador Johnson. “Peço que você revise imediatamente a resposta incompleta do HHS e forneça as informações solicitadas.”
O HHS não respondeu a um pedido de comentário.
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