Matéria traduzida e adaptada do inglês, publicada pela matriz americana do Epoch Times.
Em 22 de maio, consultores da Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA — sigla para Food and Drug Administration) recomendaram que a agência americana orientasse os fabricantes de vacinas contra a COVID-19 a direcionar a subvariante JN.1, com alguns expressando apoio a vacinas atualizadas.
O Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados votou unanimemente para aconselhar o regulador a instruir os fabricantes a produzirem “uma composição de vacina monovalente da linhagem JN.1”.
As vacinas da Moderna e da Pfizer atualmente contêm formulações para a cepa KP.2, uma subvariante da JN.1, enquanto a vacina da Novavax tem como alvo a própria variante JN.1.
Essas versões das vacinas estão disponíveis desde 2024, quando foram liberadas sem dados de testes.
Representantes da Moderna, Pfizer e Novavax disseram aos membros do painel antes da votação que a COVID-19 ainda é um problema e que testes imunológicos em humanos mostraram que suas vacinas podem fornecer proteção aos receptores, inclusive contra LP.8.1, uma subvariante JN.1.
Testes em animais encontraram respostas imunológicas ligeiramente melhores com formulações LP.8.1.
LP.8.1 causou cerca de 70% dos casos de COVID-19 nos Estados Unidos nas últimas semanas, de acordo com estimativas dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças, embora outras subvariantes tenham aumentado.
A FDA convocou a reunião por causa da “contínua deriva antigênica” da COVID-19, disseram autoridades em uma apresentação.
“Estamos pedindo orientação para ajudar o FDA a decidir qual cepa selecionar para as vacinas contra a COVID-19 daqui para frente”, disse o Dr. Vinay Prasad, chefe do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica do FDA, no início da reunião.
Prasad e o comissário da FDA, Dr. Marty Makary, anunciaram no início desta semana que a FDA não aprovaria vacinas contra a COVID-19 para pessoas saudáveis com menos de 65 anos sem dados de ensaios clínicos analisando resultados específicos, incluindo a prevenção da COVID-19 sintomática.
Prasad disse na quinta-feira que os funcionários da FDA querem “dar às pessoas um pouco mais de tempo para assimilar a política” e estão interessados em receber feedback.
O FDA aprovou a vacina contra COVID-19 da Novavax no início de maio para todas as pessoas com 65 anos ou mais, bem como para pessoas com pelo menos 12 anos de idade que tenham um problema de saúde que, segundo o CDC, as coloque em maior risco de resultados graves de COVID-19.
As vacinas da Pfizer e da Moderna estão disponíveis para pessoas com seis meses ou mais, sem restrições.
As vacinas atuais aumentaram a proteção contra hospitalização em cerca de 45% para adultos idosos, com diminuição registrada após vários meses, e de 34% a 44% para adultos com 18 anos ou mais, de acordo com dados da rede do CDC apresentados durante a reunião.
A Agência Europeia de Medicamentos aconselhou recentemente a atualização das vacinas contra a COVID-19 para as formulações LP.8.1.
A Organização Mundial da Saúde afirmou que as vacinas atualmente disponíveis continuam apropriadas porque “não há redução significativa na reatividade cruzada com LP.8.1”, disse Kanta Subbarao, representante da organização, ao painel consultivo da FDA. A organização também afirma que as vacinas direcionadas à LP.8.1 são uma “alternativa adequada”.
Alguns membros do comitê comentaram na quinta-feira (22) que eram a favor da atualização das vacinas para atingir a LP.8.1 porque ela é dominante neste momento.
“Estamos tentando escolher um antígeno para o futuro, não um antígeno para agora”, disse o Dr. Eric Rubin, membro e editor-chefe do New England Journal of Medicine, após a votação.
“Essa pode não ser a variante que teremos no outono, mas é o mais próximo que provavelmente conseguiremos chegar dela”, acrescentou a Dra. Archana Chatterjee, reitora da Escola Médica de Chicago e outro membro.
Alguns membros expressaram apoio à orientação dos fabricantes de vacinas para que continuem mirando as cepas que já têm como alvo.
“Com base na totalidade das evidências e outras considerações, sou mais a favor de manter o atual JN.1 ou KP.2 para esta temporada”, disse a Dra. Sarah Meyer, oficial e membro do CDC.
Quando vários painelistas expressaram preocupação de que recomendar atualizações na formulação poderia levar a menos populações a receber a vacina, dado o anúncio da FDA esta semana, um funcionário da FDA se recusou a dizer se isso era uma opção.
“O que faremos na agência é voltar e analisar tudo o que foi dito hoje e tentaremos chegar à melhor recomendação possível para os fabricantes e para a saúde pública”, disse Jerry Weir, funcionário da FDA, após a votação.
