Cientistas da China desenvolveram uma vacina inalável contra a COVID-19 que, segundo eles, oferece uma “proteção eficaz” contra a infecção com base em testes em animais.
O estudo, publicado na revista Nature em 13 de dezembro, envolveu pesquisadores testando uma “vacina contra a SARS-CoV-2 em aerossol, de dose única, em pó seco, inalável” que eles desenvolveram. A vacina utiliza nanopartículas e contém antígenos da SARS-CoV-2, ou substâncias que desencadeiam o sistema imunológico para gerar anticorpos contra ela. Os pesquisadores projetaram a vacina para direcionar várias linhagens do COVID-19. As partículas tinham de um a quatro micrômetros de tamanho, otimizadas para serem depositadas na região profunda dos pulmões.
A vacina foi capaz de induzir uma “forte produção de IgG e IgA”, dois tipos de anticorpos. Também desencadeou uma resposta de células T locais, um tipo de glóbulo branco que ajuda a combater germes. Coletivamente, isso conferiu “proteção eficaz” contra a COVID-19 em camundongos, hamsters e primatas.
O estudo observou que, embora vários produtos de imunização intranasais estejam sendo desenvolvidos, muitos são em grande parte limitados à passagem nasal. Em contraste, vacinas inaladas por aerossol, como a desenvolvida pelos pesquisadores, “podem penetrar mais profundamente e mais amplamente (em grandes e pequenas vias aéreas)”. Isso pode conferir os benefícios da vacina mesmo para o trato respiratório inferior.
A vacina também se mostrou promissora para “responder prontamente” à futura co-circulação de várias cepas de COVID-19 e impedir a transmissão da variante Ômicron, a variante dominante em circulação nos Estados Unidos.
O estudo observou que a atual safra de vacinas contra a COVID-19 é administrada por meio de injeções intramusculares para aliviar a infecção. No entanto, “vacinas administradas intramuscularmente não proporcionam uma primeira linha de proteção no trato respiratório devido às deficiências de IgA secretora e IgG”.
Vários tipos de vacinas intranasais estão sendo desenvolvidos ou aprovados para superar esses desafios. No entanto, essas vacinas “são em forma líquida, necessitam de transporte e armazenamento refrigerados, e geralmente requerem duas ou três imunizações inaladas ou o uso de uma vacinação de reforço heteróloga”.
Essas limitações “motivaram” os pesquisadores a desenvolver “uma vacina em pó seco adequada para inalação em dose única”.
“A vacinação inalável aborda um problema conhecido de saúde pública, pois há mais entusiasmo por esse tipo de administração do que por injeção tradicional, e um regime de dose única é favorável para aumentar substancialmente a proporção de destinatários de vacinação total completada”, diz o estudo.
“Além disso, a forma de pó seco da vacina pode proporcionar economias nos custos de armazenamento e transporte, apoiando potencialmente um aumento na cobertura de imunização em áreas remotas”, afirma o estudo.
Além disso, a vacina em pó seco utiliza uma microcápsula baseada em um material já aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos, aumentando assim as perspectivas de “tradução clínica” da vacina.
“Imaginamos que nossa vacina inalável pode servir como uma plataforma multivalente promissora para combater a COVID-19 e outras doenças infecciosas respiratórias.”
O estudo recebeu financiamento da Fundação Nacional de Ciências Naturais da China, Fundação de Ciências Naturais de Pequim, Projeto CAS para Jovens Cientistas em Pesquisa Básica, Programa Nacional Chave de Pesquisa e Desenvolvimento da China, Programa de Pesquisa Prioritária Estratégica da Academia Chinesa de Ciências, Fundo de Inovação para Ciências Médicas da CAMS e os Principais Projetos Especiais de Ciência e Tecnologia da Província de Yunnan.
Alguns “conflitos de interesse concorrentes” foram relatados. Os autores Hengliang Wang e Li Zhu têm pedidos de patentes relacionados a nanopartículas da subunidade B da toxina da cólera (CTB) apresentados pelo Instituto de Biotecnologia de Pequim. A vacina em pó seco utiliza CTB com antígenos da SARS-CoV-2. O autor Guanghui Ma é inventor em um pedido de patente relacionado a microcápsulas porosas apresentado pelo Instituto de Processamento e Engenharia.
“Escândalo de proporções épicas”
O artigo de 13 de dezembro na Nature, que comentou sobre o estudo, chama a vacina em pó seco de uma “abordagem única” para lidar com a COVID-19. No entanto, observa que a “segurança e a potência imunológica” da vacina ainda precisam ser testadas por ensaios clínicos em humanos.
Os pesquisadores “mostraram que a injeção de pó seco permanece estável à temperatura ambiente por pelo menos um mês, mas será essencial determinar quanto tempo essa estabilidade dura à temperatura ambiente e acima, e como a degradação da vacina afeta a potência imunológica”.
“A questão permanece sobre se essa vacina em pó seco de 1-4 µm (micrômetro) será segura e induzirá uma resposta imunológica quando inalada por pessoas”, afirmou, levantando preocupações sobre possíveis “inflamações indesejadas”.
Com relação à eficácia da vacina em pó seco contra as variantes emergentes da COVID-19, o artigo observou que o estudo demonstrou a viabilidade de incluir os antígenos da spike de diversas variantes da COVID-19 na vacina. No entanto, a eficácia protetora da vacina “não foi avaliada”, afirmou.
Além disso, “atualizar frequentemente o antígeno da spike em vacinas pode não ser uma solução viável para o surgimento de novas cepas, pois o SARS-CoV-2 evolui rapidamente e, assim, escapa do direcionamento por anticorpos”.
O artigo gerou controvérsia devido a uma declaração de que “vacinas injetadas intramuscularmente não podem induzir imunidade nos tecidos mucosos das vias aéreas, que é o local de entrada do SARS-CoV-2”.
“Há um escândalo de proporções épicas em gestação aqui. Um novo estudo na Nature agora afirma que as ‘vacinas’ de mRNA, por sua própria natureza, nunca foram capazes de impedir a disseminação. Impossível na teoria e na prática. Ainda assim, essa foi a desculpa usada para obrigar todos a serem injetados com isso”, disse o autor jurídico Hans Mahncke em um post em 14 de dezembro.
“Eu relatei isso anos atrás. O mecanismo pelo qual as proteínas spike funcionam não imuniza o revestimento epitelial contra a infecção. Assim, ainda pode ser espalhado por espirros e tosses. A Nature está um pouco atrasada para a festa”, disse o apresentador de podcast Kyle Becker em um post em 15 de dezembro.
“As vacinas intramusculares não podem induzir imunidade mucosa nas vias aéreas (o local de entrada do SARS2). É por isso que elas não impediram a propagação da COVID. Nem fazem muito para prevenir a COVID longa. Então, vamos encerrar essa fábula e nos concentrar em bloquear a infecção já”, disse a autora Dana Parish em um post.
