Austrália remove vacina da Moderna para crianças menores de 5 anos

Por Victoria Kelly-Clark
24/06/2023 16:21 Atualizado: 24/06/2023 16:21

As autoridades de saúde na Austrália removeram silenciosamente a vacina pediátrica contra a COVID-19 da Moderna para crianças de até cinco anos, e ambas as opções oferecidas pela empresa não estão mais disponíveis no país.

Isso ocorre após o Grupo Consultivo Técnico Australiano sobre Imunização (ATAGI, na sigla em inglês) anunciar que não recomendará mais vacinas contra a COVID-19 para indivíduos com menos de cinco anos, a menos que tenham uma das sete condições médicas de alto risco que os colocam em categorias de risco elevado para a COVID-19 grave.

As sete condições incluem imunodeficiência primária ou secundária grave, incluindo aqueles em tratamento para câncer ou em tratamentos imunossupressores; transplante de medula óssea ou células-tronco ou terapia com células T de antígenos quiméricos (CAR-T); doença cardíaca congênita complexa, anomalias estruturais das vias aéreas ou doença pulmonar crônica, diabetes mellitus tipo 1, condições neurológicas ou neuromusculares crônicas ou uma deficiência com necessidades de saúde significativas ou complexas.

“ATAGI não recomenda atualmente a vacinação de crianças de 6 meses a <5 anos que não se enquadrem nas categorias de risco acima para COVID-19 grave. Essas crianças têm uma probabilidade muito baixa de doença grave por COVID-19”, afirmou o órgão consultivo.

O Epoch Times entrou em contato com a Moderna em busca de comentários sobre a decisão.

A vacina da Moderna ofereceu apenas uma proteção modesta, afirma o ATAGI

Ao justificar a mudança de orientação, a autoridade de saúde afirmou que há um risco muito baixo de COVID-19 grave em crianças saudáveis com idade entre seis meses e menos de cinco anos.

“Esse grupo etário é um dos menos propensos a necessitar de hospitalização devido à COVID-19. Entre o pequeno número de crianças hospitalizadas ou que morrem devido à COVID-19, frequentemente estão presentes condições médicas subjacentes ou imunocomprometimento”, disse o ATAGI.

Eles também observaram que a faixa etária tinha uma taxa relativamente baixa de síndrome inflamatória multissistêmica pediátrica (PIMS-TS) após a COVID-19 em comparação com crianças mais velhas, e isso diminuiu ainda mais com a variante Ômicron em comparação com as cepas ancestrais do SARS-CoV-2.

Além disso, o grupo consultivo de saúde observou que um ensaio clínico com 5.500 crianças com idade entre seis meses e cinco anos demonstrou que a vacina da Moderna contra a COVID-19 proporcionou apenas uma proteção modesta contra a infecção, enquanto os dados de segurança relataram padrões de eventos adversos relacionados à vacina.

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Um aluno da primeira série, Leonel Campos, de 6 anos, recebe uma vacina COVID-19 no Arturo Velasquez Institute em Chicago, Illinois, em 12 de novembro de 2021. (Scott Olson/Getty Images)

“Até uma em cada quatro crianças dessa faixa etária teve febre após a vacinação com a vacina da Moderna, com taxas mais altas observadas naquelas com histórico de COVID-19 anterior”, afirmaram.

“Como a febre nesse grupo etário às vezes pode resultar em revisão médica e/ou investigações e ocasionalmente desencadear uma convulsão febril, o perfil de efeitos colaterais dessa vacinação precisa ser considerado na discussão de risco-benefício”.

Além disso, as autoridades de saúde também mudaram sua orientação sobre as doses de reforço da COVID-19 para pessoas com 18 anos ou menos, e agora recomendam que crianças e adolescentes com menos de 18 anos que não tenham nenhum fator de risco para COVID-19 grave não recebam uma dose de reforço.

A omissão de mortes de crianças vacinadas contra COVID-19 na Austrália levanta preocupações

A mudança de conselho em março segue preocupações de que o regulador de medicamentos da Austrália demorou muito para atualizar o Banco de Dados de Notificações de Eventos Adversos (DAEN) do país, apesar de várias mortes serem atribuídas à vacina, incluindo duas crianças, de 7 e 9 anos.

As informações vieram à tona após um pedido de acesso à informação feito por um médico australiano, que descobriu a resposta tardia da Therapeutic Goods Administration (TGA).

O senador Gerard Rennick disse que vai pressionar por uma supervisão independente da TGA.

“Um terceiro grupo médico independente deve examinar as evidências, pois o TGA tem um conflito de interesses porque aprovou as vacinas e, portanto, seria responsabilizado pelas mortes dessas crianças devido à má supervisão regulatória”, disse Rennick ao Epoch Times.

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Senador Nacional Matt Canavan (E), Senador Liberal Alex Antic (C) e Senador Liberal Gerard Rennick (D) em uma coletiva de imprensa no Parlamento em Canberra, Austrália, em 21 de novembro de 2022. (AAP Image/Mick Tsikas)

O senador também expressou preocupação de que a TGA esteja minimizando os riscos das vacinas contra COVID-19, especialmente em relação à miocardite e paradas cardíacas.

“Certamente estão minimizando os riscos. Eles não têm informações suficientes para descartar essa possibilidade, dada a ligação conhecida entre as vacinas e a miocardite e entre a miocardite e as paradas cardíacas”, disse Rennick.

A TGA afirma que eles “avaliaram rigorosamente qualquer vacina contra COVID-19 quanto à segurança, qualidade e eficácia antes que pudesse ser fornecida na Austrália”.

Até 19 de junho, o DAEN relata que, desde o início da vacinação na Austrália, foram registrados 138.645 eventos adversos notificados ao governo federal. Desses, acredita-se que 135.126 estejam diretamente relacionados às vacinas, enquanto 991 são relatados como mortes relacionadas às vacinas.

Além disso, no grupo etário de seis meses a 17 anos, foram registrados 5.817 eventos adversos, sendo 5.689 atribuídos exclusivamente às vacinas contra COVID-19. Nove crianças e adolescentes também teriam falecido como resultado de reações adversas à vacina.

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