FDA cede sobre uso da ivermectina porém preocupações mais profundas persistem 

Os humanos podem não apreciar totalmente os verdadeiros benefícios e valores da natureza, incluindo seu papel na prevenção de epidemias.

Por Yuhong Dong
28/03/2024 21:14 Atualizado: 28/03/2024 21:14
Matéria traduzida e adaptada do inglês, originalmente publicada pela matriz americana do Epoch Times.

Pontos de vista da saúde

Depois de anos de controvérsias sobre o uso da ivermectina no combate à COVID-19, a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos finalmente cedeu e concordou em remover suas postagens nas redes sociais que instigavam as pessoas a parar de usar o medicamento.

Desde 1987, a ivermectina tem sido usada para tratar doenças humanas. Médicos também estão testando-a para cânceres fora do espectro da COVID-19. Isso contradiz a alegação da FDA de que a ivermectina é um “medicamento para animais”.

A controvérsia da ivermectina é apenas a ponta do iceberg, revelando um problema muito maior.

O “maravilhoso medicamento” é um presente da natureza para os humanos

Como muitos remédios de baixo custo, a ivermectina é um presente da natureza com uma história gloriosa.

O professor Satoshi Omura descobriu a ivermectina no solo japonês em 1975. Ele isolou uma bactéria — Streptomyces avermectinius – do solo e encontrou um novo composto, avermectina, o precursor da ivermectina. Ele então modificou a avermectina em um medicamento mais seguro e eficaz — a ivermectina.

Este medicamento salvou centenas de milhões de pessoas ao redor do mundo que sofriam de duas doenças parasitárias que assolavam as regiões tropicais por séculos — cegueira dos rios e filariose linfática. Também se mostrou eficaz no tratamento de muitas outras infecções parasitárias, incluindo vermes redondos gastrointestinais, ácaros, carrapatos e sarna.

É um medicamento que vem sendo usado em humanos há mais de 30 anos sem desenvolver resistência e possui um bom perfil de segurança.

A ivermectina foi chamada de “medicamento maravilhoso” por muitos médicos. Em 2017, a Revista de Antibióticos da Nature publicou o artigoIvermectina: o enigmático ‘medicamento maravilhoso’ multifacetado continua a surpreender e a superar as expectativas”.

A ivermectina também possui comprovada atividade antiviral de amplo espectro contra vários tipos de vírus de RNA, incluindo AIDS, febre da dengue, vírus do Nilo Ocidental, Zika, influenza, febre amarela e encefalite japonesa.

Quando um vírus entra em uma célula humana, ele é transportado por um mecanismo semelhante a um veículo para se replicar dentro da célula e se espalhar pelo corpo. A ivermectina tem a capacidade de bloquear a função desse transportador, impedindo assim que o vírus se replique e se espalhe.

No início do surto de COVID-19, sua segurança e multifuncionalidade chamaram a atenção global.

Impressionante versatilidade

O desenvolvimento moderno de medicamentos segue o princípio de um-doença, um-alvo, onde os medicamentos são projetados para atingir patógenos específicos.

Como um medicamento principalmente extraído da natureza, a ivermectina mostrou uma versatilidade impressionante em seus usos dentro do corpo humano. Semelhante a outros compostos naturais, a ivermectina tem a capacidade de atuar em múltiplos alvos simultaneamente. Esses tipos de compostos naturais podem ser pensados como um canivete suíço, projetado não para apenas um propósito, mas com muitos usos potenciais esperando para serem descobertos.

Inicialmente, descobriu-se que a ivermectina tinha um alvo específico, paralisando certos músculos em vermes, enquanto tinha pouco efeito sobre mamíferos.

Com a revelação dos múltiplos efeitos da ivermectina, os cientistas começaram a se perguntar qual mecanismo preciso de ação a ivermectina tem dentro do corpo humano. A hipótese predominante sugere que o medicamento melhora a eficácia de nosso sistema imunológico, permitindo que ele execute melhor suas funções defensivas.

Uso no tratamento da COVID-19

Quando ocorre um novo surto viral, os cientistas geralmente testam medicamentos existentes quanto à eficácia, pois desenvolver novos medicamentos em um curto período de tempo geralmente é impossível. Um exemplo disso é o SARS-CoV-2.

Os cientistas consideraram usar a ivermectina como uma solução potencial, e ela se mostrou eficaz, resultando em um sucesso após o outro.

Em meados de 2020, cientistas australianos descobriram que a ivermectina poderia combater efetivamente o SARS-CoV-2. Dois dias após adicionar ivermectina a um modelo celular, o RNA do vírus caiu para 0,001 por cento, uma redução de 5.000 vezes.

Em setembro de 2020, um laboratório dos EUA publicou um estudo de modelagem mostrando que a ivermectina se encaixa no domínio de ligação do receptor de pico do SARS-CoV-2, proibindo o vírus de se ligar às células humanas, interrompendo assim sua infecção. Um laboratório em Bangladesh encontrou um efeito semelhante.

Em junho de 2021, uma revisão indiana usou estudos baseados em inteligência artificial e simulação molecular dinâmica e chegou à conclusão de que a ivermectina é um tratamento potencial para a COVID-19.

Também demonstrou eficácia em estudos humanos específicos.

Um estudo clínico observacional prospectivo em larga escala no Brasil, que incluiu 159.561 residentes, descobriu que a administração de ivermectina na dose de 0,2 mg/kg por dois dias consecutivos a cada 15 dias reduziu significativamente a infecção, mortalidade e hospitalização durante o período epidêmico do Ômicron. O estudo mostrou que o tratamento com ivermectina foi associado a uma diminuição de 44%, 68% e 56% nas taxas de infecção, mortalidade e hospitalização, respectivamente, em comparação com o grupo controle sem tratamento.

Outra análise do mesmo ambiente do estudo, com base em 88.012 indivíduos, mostrou que o uso regular de ivermectina por 150 dias foi associado a um efeito ainda maior sobre a COVID-19, reduzindo as taxas de infecção, mortalidade e hospitalização em 49%, 92% e 100%, respectivamente, em comparação com os não usuários.

Esses estudos observacionais têm um nível estrito de controle e excluem o viés de fatores de confusão nos grupos tratados e não tratados, apresentando uma vantagem sobre os ensaios clínicos randomizados (ECR).

Além disso, uma metanálise em tempo real de 101 estudos indicou uma melhora significativa com o tratamento com ivermectina, com uma melhoria de 62% para o tratamento precoce.

Se um medicamento tem potencial de tratamento e é relativamente seguro, os médicos devem poder usá-lo fora da indicação conforme a dosagem humana correta.

Mesmo que a FDA normalmente aprove um medicamento baseado apenas em ECRs, os ECRs têm limitações. Eles normalmente recrutam centenas de participantes, raramente alcançando milhares, como neste estudo. Além disso, o design de um estudo de ECR pode ser facilmente falho ou interpretado erroneamente se o designer do estudo não tiver conhecimento das propriedades do medicamento.

Um estudo recente de ivermectina publicado no Journal of Infection teve pelo menos dois problemas críticos com o design do estudo: em primeiro lugar, os pacientes recrutados estavam em um estágio relativamente mais tardio — duas semanas a partir do início dos sintomas. Em segundo lugar, a ivermectina foi usada apenas uma vez por dia por três dias, o que é muito menos do que o recomendado pela Aliança de Cuidados Críticos COVID-19 da Linha de Frente (FLCCC). As diretrizes da FLCCC são baseadas na experiência de muitos médicos de terapia intensiva que usam ivermectina off-label para tratar pacientes com COVID-19.

Limitações e cautelas

Embora todo medicamento tenha seus benefícios, eles devem sempre ser tomados com responsabilidade devido aos possíveis efeitos colaterais.

A ivermectina é contraindicada em pacientes que tomam o agente imunossupressor tacrolimo e pode aumentar os efeitos de um ou ambos os medicamentos.

Em geral, a ivermectina tem um perfil de segurança pré-clínico muito favorável em comparação com a maioria dos outros antivirais. Ela não é carcinogênica ou genotóxica e não afeta a fertilidade. No entanto, ela parece ser teratogênica quando administrada em doses humanas 10 a 100 vezes maiores, e como a maioria dos antivirais, deve ser evitada na gravidez.

A ivermectina tem formulações diferentes para humanos e animais, e a dosagem para animais é significativamente maior. As pessoas devem ser cautelosas e evitar tomar doses elevadas de ivermectina por engano, pois isso pode causar danos desnecessários.

Mais a ser corrigido

As indicações rotuladas de um medicamento aprovado muitas vezes são limitadas devido a procedimentos lentos da indústria ou lacunas de conhecimento. Como resultado, os médicos nos Estados Unidos podem prescrever medicamentos off-label para um propósito diferente daquele para o qual o medicamento foi aprovado.

Apesar de evidências clínicas sólidas para o uso de ivermectina no tratamento da COVID-19, o medicamento foi amplamente subutilizado e até mesmo proibido pelas autoridades por razões não científicas.

Como observado no início do artigo, o recente acordo no caso da ivermectina é um passo significativo para reduzir o envolvimento excessivo da FDA na relação entre médicos e pacientes. Muitas vidas poderiam ter sido salvas se a ivermectina e outros tratamentos precoces tivessem sido disponibilizados em vez de serem ignorados, vilipendiados e subutilizados.

Um medicamento de baixo custo e natural foi encontrado para ser eficaz contra a COVID-19, no entanto, novos medicamentos e vacinas menos eficazes, custando bilhões, foram promovidos e resultaram em mais eventos adversos muito mais graves do que o esperado.

O que constitui uma ciência genuína? E qual é o caminho apropriado para avançar na ciência e na medicina?

Quando o Sr. Omura recebeu o Prêmio Nobel pela ivermectina, ele se referiu à sua “profunda crença de que os microrganismos nunca se envolvem em futilidade; é apenas nossa falta de conhecimento e visão que nos impede de entender o que eles produzem, como e para que propósito.”

Os humanos podem não apreciar totalmente os reais benefícios e valores da natureza, incluindo seu papel na prevenção de epidemias.

Desde o início da COVID-19, uma guerra silenciosa começou entre aqueles que buscam tecnologia de ponta e aqueles que favorecem abordagens mais tradicionais.

Um lado que busca tecnologia avançada optou por desenvolver vacinas, mesmo utilizando tecnologia de mRNA apesar de sua imaturidade. Isso levou a uma experimentação ousada e massiva em centenas de milhões de humanos.

A outra abordagem envolve olhar para dentro, melhorar nossa dieta e estilo de vida, equilibrar nossa imunidade e utilizar remédios naturais.

Isso não significa que não devemos desenvolver novos medicamentos ou vacinas; é sem dúvida positivo se forem eficazes. No entanto, não devemos deixar a arrogância humana, o dinheiro ou a política nos cegarem e manchar a verdadeira ciência.

O objetivo final da pesquisa científica é beneficiar as pessoas — não apenas buscar tratamentos médicos avançados.

Medicamentos farmacêuticos avançados nem sempre equivalem a medicamentos superiores, assim como todos estão cientes de que alimentos sintéticos de alta tecnologia não são ideais para nossa saúde.

Quando Hipócrates, o pai da medicina ocidental, foi pioneiro no estudo sistemático da medicina clínica, ele não poderia ter previsto o cenário atual.

Até onde nos desviamos? Quando abandonaremos essas ideias prejudiciais e retornaremos ao caminho certo?

As opiniões expressas neste artigo são as opiniões do autor e não refletem necessariamente as opiniões do Epoch Times