União Europeia analisa possíveis efeitos colaterais das vacinas de mRNA COVID-19

Por Zachary Stieber

Especialistas europeus estão investigando três novas condições que afetam as pessoas que receberam uma vacina de RNA mensageiro daCOVID-19, informou o órgão regulador de medicamentos da União Europeia na quarta-feira .

O painel de segurança da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) está revisando casos pós-vacinação de eritema multiforme, uma doença de pele que deixa as pessoas com lesões circulares; um tipo de inflamação renal chamada glomerulonefrite; e síndrome nefrótica, um distúrbio renal.

Os casos foram relatados entre pessoas que receberam a vacina Moderna ou Pfizer-BioNTech. Eles foram relatados no EudraVigilance, um sistema que a agência usa para rastrear possíveis efeitos colaterais , e na literatura médica.

Funcionários da EMA descreveram em documentos postados no site da agência na quarta-feira que o número de casos é pequeno. O painel de segurança da agência, formalmente conhecido como Comitê de Avaliação de Risco de Farmacovigilância, está avaliando os relatórios e solicitou informações às empresas responsáveis ​​por vacinas para apoiar a avaliação.

A Pfizer e a Moderna não responderam aos pedidos de comentários.

De acordo com a agência, até 29 de julho, cerca de 43,5 milhões de doses da vacina da Moderna, conhecida como Spikevax, haviam sido administradas na Europa. Na mesma data, quase 49.000 casos de suspeita de efeitos colaterais foram notificados à EudraVigilance. A vacina Pfizer foi muito mais amplamente distribuída. Em 29 de julho, cerca de 330 milhões de doses foram administradas e quase 255.000 casos de suspeita de efeitos colaterais foram relatados à EudraVigilance.

O painel de segurança também disse que continua a revisar as evidências sobre casos de distúrbios menstruais após a vacinação. Esses casos surgiram em pessoas que receberam uma das várias vacinas, incluindo as da AstraZeneca e da Johnson & Johnson.

Até agora, nenhuma relação entre vacinas e doenças foi estabelecida, de acordo com o grupo de especialistas.

A Agência Europeia de Medicamentos identificou anteriormente uma série de efeitos colaterais possivelmente relacionados às vacinas COVID-19. Por exemplo, algumas pessoas tiveram coágulos sanguíneos em combinação com níveis baixos de coágulos após receberem uma vacina da Johnson & Johnson ou AstraZeneca. As autoridades recomendaram adicionar um aviso sobre os possíveis efeitos colaterais aos rótulos das vacinas, e as empresas adicionaram posteriormente os avisos.

No mês passado, o comitê de segurança da EMA também descobriu uma possível ligação entre as vacinas Pfizer e Moderna e a inflamação do coração.

No entanto, a EMA afirmou que os benefícios das vacinas ainda superam os riscos.

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