FDA responde aos países nórdicos que suspenderam uso da vacina da Moderna COVID-19

Por Jack Phillips

A Food and Drug Administration (FDA) respondeu aos países nórdicos que limitaram o uso da vacina COVID-19 da Moderna na semana passada, dizendo que os benefícios da injeção superam os riscos.

Autoridades de saúde na Finlândia, Noruega, Suécia e Islândia suspenderam o uso da vacina Moderna para pessoas mais jovens devido ao risco de efeitos colaterais, incluindo miocardite.

A Suécia disse que pausaria a vacina para pessoas com menos de 30 anos, e a Dinamarca fez o mesmo para aqueles com menos de 18 anos. A Finlândia disse que homens com menos de 30 anos não deveriam receber a vacina, enquanto as autoridades islandesas acrescentaram no fim de semana que fariam suspender o uso da injeção.

“O FDA está ciente desses dados. Neste momento, a FDA continua a descobrir que os benefícios conhecidos e potenciais da vacinação superam os riscos conhecidos e potenciais para a vacina Moderna COVID-19 ”, disse um funcionário da FDA em comunicado aos meios de comunicação no fim de semana em resposta aos países nórdicos  e sua ‘decisão de suspender a vacina para certas faixas etárias.

A Moderna, por sua vez, disse em um comunicado após a decisão dos países que estava “ciente da ocorrência muito rara de miocardite e / ou pericardite após a administração de vacinas de mRNA contra COVID-19”.

“Esses são casos tipicamente leves e os indivíduos tendem a se recuperar em um curto período de tempo após o tratamento padrão e repouso. O risco de miocardite é substancialmente aumentado para aqueles que contraem COVID-19, e a vacinação é a melhor maneira de se proteger contra isso ”, continua a declaração da empresa.

A vacina da Moderna ainda está sendo administrada sob a autorização de uso de emergência da Food and Drug Administration. O pedido de aprovação total da empresa ainda está pendente.

Em 10 de outubro, o Diretório de Saúde da Islândia disse que a vacina Moderna seria totalmente suspensa devido ao risco de inflamação cardíaca.

“Como o fornecimento da vacina Pfizer é suficiente no território … o epidemiologista chefe decidiu não usar a vacina Moderna na Islândia”, de acordo com um comunicado publicado no site do Diretório de Saúde.

A medida foi proferida devido ao “aumento da incidência de miocardite e pericardite após a vacinação com a vacina Moderna, bem como com a vacinação com Pfizer / BioNTech”, continua o comunicado.

E na Suécia, as autoridades “decidiram interromper o uso da vacina da Moderna, Spikevax, para todos os nascidos em 1991 e depois, por razões de precaução”, diz um comunicado da agência de saúde sueca, segundo uma tradução.

A agência acrescentou que há “um risco aumentado de efeitos colaterais, como inflamação do músculo cardíaco ou do saco cardíaco”, observando que o risco é “muito pequeno”.

Mika Salminen, diretor do instituto de saúde finlandês, disse que a Finlândia daria a vacina da Pfizer a homens nascidos em 1991 e depois. A Finlândia oferece injeções para pessoas com 12 anos ou mais.

“Um estudo nórdico envolvendo Finlândia, Suécia, Noruega e Dinamarca descobriu que homens com menos de 30 anos que receberam Moderna Spikevax tinham um risco ligeiramente maior do que outros de desenvolver miocardite”, disse ele.

A Reuters contribuiu para este relatório.

 
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