FDA permite o uso emergencial de remdesivir para tratar pacientes com vírus PCC, afirma Trump

Por Jack Phillips

A Food and Drug Administration (FDA) concedeu uma autorização de emergência para o uso do remdesivir de Gilead em tratamentos para o vírus do PCC, disse o presidente Donald Trump na sexta-feira.

Trump fez o anúncio junto com o diretor da Gilead, Daniel O’Day, afirmando que é “um tratamento importante para pacientes hospitalizados com coronavírus (…) é realmente uma situação promissora”.

“Queremos agradecer aos colaboradores que trouxeram o remdesivir e muitos de nós que fizeram parte disso, de fato, os gerentes”, disse O’Day a repórteres no Salão Oval da Casa Branca, acrescentando que a empresa Doará um milhão de frascos do medicamento, originalmente desenvolvido para o vírus Ebola e Marburg, sem sucesso.

O anúncio veio depois que dados preliminares de um estudo clínico mostraram que a droga ajuda a acelerar a recuperação do vírus do PCC (Partido Comunista Chinês), um novo coronavírus que se originou na China e causa a doença de COVID-19.

“A autorização de emergência do remdesivir pela FDA, dois dias após o ensaio clínico dos Institutos Nacionais de Saúde mostrar resultados promissores, é um passo significativo na luta contra o COVID-19 e outro exemplo do governo. Trump está se movendo o mais rápido possível para usar a ciência para salvar vidas”, disse o secretário de Saúde e Serviços Humanos Alex Azar em comunicado anunciando a confirmação.

Azar disse que o FDA e outros cientistas “trabalharam incansavelmente com os pacientes para obter esse potencial novo tratamento para o COVID-19”.

Uma mulher de máscara passa pelo pôster da sede da Gilead Sciences em Foster City, Califórnia, em 30 de abril de 2020. O remdesivir da Gilead Science, um dos medicamentos mais esperados sendo testados contra o novo coronavírus, mostrou Resultados positivos em um teste em larga escala do governo dos EUA, disse a empresa em 29 de abril de 2020 (JOSH EDELSON / AFP via Getty Images)
Uma mulher de máscara passa pelo pôster da sede da Gilead Sciences em Foster City, Califórnia, em 30 de abril de 2020. O remdesivir da Gilead Science, um dos medicamentos mais esperados sendo testados contra o novo coronavírus, mostrou Resultados positivos em um teste em larga escala do governo dos EUA, disse a empresa em 29 de abril de 2020 (JOSH EDELSON / AFP via Getty Images)

A autorização de emergência não significa que o remdesivir passou pelo mesmo nível de revisão como um tratamento aprovado pela FDA, de acordo com o site da agência. No entanto, os médicos agora podem usar o medicamento antiviral em pacientes hospitalizados com COVID-19.

Anteriormente, medicamentos antimaláricos, cloroquina e hidroxicloroquina, eram aprovados pela FDA para tratar o vírus do PCC. No entanto, a agência alertou mais tarde que os medicamentos não devem ser tomados fora de um hospital ou fora de um local de testes clínicos, depois que alguns pacientes relataram problemas graves de ritmo cardíaco.

O estudo sobre os efeitos do remdesivir em pacientes com COVID-19 foi elogiado esta semana pelo Dr. Anthony Fauci, membro da força-tarefa da Casa Branca sobre a pandemia.

“Os dados mostram que o remdesivir tem um efeito claro, significativo e positivo na diminuição do tempo de recuperação”, disse Fauci em 29 de abril, quando se encontrou com Trump e o governador da Louisiana, John Bel Edwards.

Trump, por sua vez, observou que o medicamento tem potencial para tratar o COVID-19, cuja pandemia já infectou mais de um milhão de pessoas nos Estados Unidos, incluindo 60.000 pacientes que morreram.

“Gostaríamos de receber aprovações muito rápidas, especialmente com as coisas que funcionam”, disse o presidente a repórteres em uma reunião na Casa Branca na quarta-feira.

Na quinta-feira, Gilead anunciou que poderia produzir vários milhões de doses da droga até 2021. Até o final de maio, mais de 140.000 rodadas de um tratamento de dez dias da droga devem ser concluídas, disse a empresa.

“Nosso foco no momento é tanto nosso trabalho com remdesivir quanto nossos compromissos contínuos com pessoas que hoje dependem de nossos medicamentos”, disse O’Day.

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