FDA aprova primeiro medicamento nos EUA com rastreamento digital de ingestão

A Administração de Alimentos e Drogas (FDA) dos Estados Unidos disse na segunda-feira, 13 de novembro, que aprovou o Abilify MyCite, o primeiro medicamento com um sistema de rastreamento digital de ingestão a ser aprovado nos Estados Unidos, produzido pela empresa Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.

O produto, que utiliza o rastreamento digital para verificar se a medicação foi ingerida, foi aprovado para o tratamento da esquizofrenia, tratamento agudo de episódios maníacos e mistos associados ao transtorno bipolar I e para uso como um tratamento complementar para depressão em adultos, disse a FDA.

O sistema envia uma mensagem do sensor da pílula para um dispositivo portátil, que então transmite a informação para um aplicativo móvel, para que os pacientes possam acompanhar a ingestão da medicação em seu smartphone.

O Abilify MyCite não é aprovado para tratar pacientes com psicose relacionada à demência e contém um alerta em sua caixa alertando os profissionais de saúde que pacientes idosos com psicose relacionada à demência tratados com drogas antipsicóticas correm maior risco de morte.

O sensor ingerível usado no Abilify MyCite foi autorizado pela primeira vez para comercialização pela FDA em 2012.

 
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